| 產品規格及說明 | |
|---|---|
| 設備品牌：帝龍 | 設備型號：CCFL紫外線燈管 |
| 訂購價格：電話/面議 | 交貨日期：3~30/工作日 |
| 長度:45 | 電壓:220V |
| 產地:深圳龍崗 | 波長:詳情請看詳情頁 |
| 使用壽命:20000小時以上 | 是否跨境出口專供貨源:否 |
| 外觀尺寸:4mm,5mm,8mm,10mm,12mm | |
| 配套:可配套我公司DC或AC電源驅動器 | |
| 產品標簽：家用紫外線,消毒器u形4,供應掃地機,供應u形ccfl,消毒燈管廠家,殺菌消毒燈管,供應ccfl紫外線,ccfl紫外線燈管,紫外線殺菌燈管,殺菌消毒燈管廠家,紫外線殺菌消毒燈管,供應ccfl紫外線殺菌燈管 | |
| 咨詢熱線：13715339029 | 售后服務：13715339029 |
| 技術咨詢：13715339029 |  QQ咨詢：260200500 |
紫外線殺菌燈可分為：有臭氧（UVC波峰在185nm），無臭氧(UVC波峰在254nm)。無臭氧紫外線殺菌燈發出的254nm波長的紫外線通過照射破壞或改變微生物的DNA（脫氧核糖核酸）結構來殺滅細菌，使細菌當即死亡或不能繁殖后代，達到殺菌目的。而有臭氧的紫外線殺菌燈發出的185nm波長的紫外線是將空氣中的氧氣變成臭氧（臭氧具有強氧化性，可有效殺滅細菌）。
產品應用:車載空氣凈化機、吹風筒、功夫茶具消毒器、奶瓶消毒器、牙刷消毒器、醫療器械,空氣消毒器,水處理、空調、冰箱、牙刷家用 電器等, 具有壽命長（20000小時以上），開關次數多（大于20000次）
SZJOIN喬麟光電生產的燈管產品有通過ROHS和REACH檢測，可配套我公司DC或AC電源驅動器，產品均有CE認證，符合產品外銷的要求。
最佳回答：
目前國內大規模醫院都使用潔定公司追溯系統
其他答案1：
國內企業中維科、東2113軟、億佰特、南京5261一丹醫療軟件的產品都4102很成熟并且行業領先，不過值得1653一提的是一丹不僅供應室追溯軟件做的好性價比最高，而且在醫院信息化系統整體研發上的實力更強也更專業，他家不僅有供應室追溯軟件，而且還有電子病歷，臨床路徑，區域醫療，移動護理，體檢軟件，LIS等系統軟件，并且這些系統的各項指標目前都已經走在行業前列。
其他答案2：
追溯系統目前國內市場 深圳市帝龍科技有限公司的相對成熟一些，市場占有率也是最高的！
其他答案3：
南京眾點追溯管理系統。
最佳回答：
如果你是銷2113售醫療器械的話就需要5261辦理醫療器械經營許可證，4102辦理這個證有經營場所1653、庫房、人員的相關要求，主要根據你經營的醫療器械產品分類，不同的類別有不同的要求。你說的醫學證可能是人員要求，現在并沒有要求這個，主要是學醫相關專業的專科或者本科學歷。體外診斷試劑的話，之前要求必須有職業藥師，現在已經不要求了。有什么疑問的話聯系我吧。
如果生產醫療器械的話辦理這個證就很困難了。
其他答案1：
經營企業還是生產企業？沒有你說的這個證。辦理經營企業許可按照國家藥監局醫療器械經營企業許可證管理辦法即可。生產許可證按照生產企業管理辦法即可。
最佳回答：
第2113三類醫療器械經營許可證新辦5261
辦理條件：
4102 從事醫療器械經營，應當1653具備以下條件：
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
所需材料：
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業執照復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
注意事項：從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交除以上第八項的材料。
辦理流程：
對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：
(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
最佳回答：
1.按《2113xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準5261》的要求建立健全4102企業的組織機1653構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。
2.考查企業現有硬件情況，根據《xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案。
3.協助企業完成質量管理體系文件的編制。
4.提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。
5.向藥監部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6.工商營業執照辦理工作。
最佳回答：
申領《醫療器械經營2113許可證》時需提5261交的材料：
1.《醫療器械經營4102許可證申請表》(原件16531份);
2.《營業執照》(復印件);
3.組織機構代碼證(復印件);
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);
5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);
7.組織機構與部門設置說明;
8.經營范圍、經營方式說明;
9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。
10.經營設施、設備目錄;
11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁(原件1份)。
13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。
14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
三類醫療器械經營許可證的條件
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
辦理醫療器械經營許可證的流程
第一階段：申請辦理：藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拘申）
第二階段：現場審查：即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性，如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的，審核結論將直接影響是否能通過審核，*終影響是企業否能取得經營許可資格）
第三階段：審評、公示、發證：即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
其他答案1：
根據2113《醫療器械經營管理辦法》第八條5261：從事第三類醫療器4102械經營的，經營企業應當向所在地設區的1653市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
其他答案2：
辦理三類醫療器2113械經營許5261可需要什么材料4102
1、營業執照、組織機構代碼證復印件1653。
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經辦人授權證明.
11、其他證明資料。
希望對你有幫助
其他答案3：
每個地方不一樣，具體的要問藥監局，而且每個地方要求也不一樣
其他答案4：
人員要求：
1、法定代表2113人：身份5261證原件及學歷證書4102原件，或無學歷證書，提供戶口本原件（1653戶口本有標注學歷情況），個人簡歷
2、企業負責人：身份證原件及學歷證書原件，個人簡歷
3、質量負責人：身份證原件及學歷證書原件【大專及以上相關專業學歷（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機專業），相關質量管理工作經歷滿三年以上】、個人簡歷
4、質量機構管理負責人：身份證原件及學歷證書原件【大專及以上相關專業學歷（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復工程技術、檢驗學、管理、計算機專業），相關質量管理工作經歷滿三年以上】、個人簡歷
5、驗收員：身份證原件及學歷證書原件【中專以上相關專業學歷、專業不限】、個人簡歷
6、體檢報告，可用健康證代替（D類）
7、地址要求：使用面積至少45平方，其中倉庫15平，經營場地30平
產品要求：三類產品信息1、營業執照、2、產品注冊證、生產企業生產產品登記表3、醫療器械經營許可證或生產許可證4、授權書
最佳回答：
辦理醫療器械經營許可證需2113要哪些條件：5261
兩名相關的醫科人4102員（學歷大專及大專以上）
含體外診斷試1653劑：要有100平方米的注冊地址+60平方米的倉庫+20立方的冷庫
3類不含體外診斷試劑需要有60平方的倉庫及30平方的經營面積
3類（含針刺包、麻醉包）需要100平方倉庫和30平方的經營面積
主管檢驗師必定是醫師、主任或者是任職3年相關工作
需要哪些材料：
《醫療器械經營企業許可證申請表》
《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》
營業執照原件；公章、代碼證
擬辦企業質量管理人員/質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明
擬辦企業注冊地、倉庫的地址位置圖、平面圖、房屋產權證明或者租賃協議復印件
其他答案1：
改備案了，，沒有許可證了 三級才有。
其他答案2：
首先你要去當地的食品藥2113品監督管理局辦理5261醫療器械經營許可證4102,其中如果是一類醫療1653器械和二類器械中放開經營的也就是不需要辦理經營許可證的有13個品種(上網可以查到詳細目錄)可以不辦經營許可證,然后去工商注冊公司,還有組織機構代碼證,稅務證等就可以開業了.另外經營醫療器械等你先要了解一下當地藥監部門的審批政策,現在要求挺高的.我們單位是經營診斷試劑的.所以熟悉.
其他答案3：
商業用地大于40平，醫療資質人員兩名，辦公環境 家具 衛生等等符合條件，我這邊代辦二類醫療器械，職位之便有需要留言
最佳回答：
時間：2013年5月8日—11日 地點：越南首都河內市友誼文化宮
主辦：越南衛生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫療進出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責任公司（CMEC）
中國協辦：中國科學器材進出口總公司（國藥科器）
廣西醫療器械工業公司
東興市越南語翻譯考察旅游為你解答。
其他答案1：
——越南衛生部主辦的唯一專2113業醫療展5261！
——獨家中國品牌醫藥、醫療（越南）展4102覽會！
第七1653屆中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會
暨2013年越南第20屆國際醫藥制藥、醫療器械展覽會
同期舉辦：越南國際醫院、醫療用品展覽會
越南國際口腔展覽會
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
Vietnam International hospital Exhibition 2012
Vietnam International DENTAL SHOW 2012
時間：2013年5月8日—11日 地點：越南首都河內市友誼文化宮
主辦：越南衛生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫療進出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責任公司（CMEC）
中國協辦：中國科學器材進出口總公司（國藥科器）
廣西醫療器械工業公司
協辦：越南工商部 越南藥品進出口經營協會
越南計劃投資部 越南國家醫藥總公司
越南醫藥企業協會 越南衛生部健康教育交流中心
越南衛生部藥品管理局 越南河內市衛生廳
越南衛生部醫療設備管理局 越南河內市人民政府
越南衛生部法制司 外國駐越南大使館商務處
越南衛生部國際合作司 越南駐南寧領事館商務處
展覽范圍：
醫療產品：醫療設備及儀器、醫用消耗品、救護設備、診斷設備及用品、眼科儀器及設備、耳鼻喉科設備、口腔治療設備及耗材、牙科用品和設備、醫用試劑及設備，假肢及康復器材、醫療保健品及器材、醫療機構及實驗室技術設備、醫學信息及技術交流、美容儀器
醫藥產品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學制藥、醫藥中間體、生物制藥
傳統藥：中藥、草藥等
制藥設備：藥品的生產設備和技術、藥品包裝設備、藥品包裝材料、藥品生產、清洗、消毒配置系統
展會介紹：
此展會是由越南衛生部主辦，越南國家廣告博覽公司（VIETFAIR）承辦的每年一屆的定期性國際展覽會，從1994年開始至2013年己是第20屆。由于得到了越南衛生部的大力支持，此展覽會己培養成為越南國內醫療衛生領域目前規模最大，影響力最強的專業性定期展會，也是東南亞地區知名的專業醫療展覽會之一。
近年來，越南醫藥、醫療市場進口需求量增長迅速，在短短幾年時間已吸引了不少中國企業開拓這一市場，并取得了良好的業績。自2007年組委會首次冠名“中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會”以來，使得該展會作為越南醫藥制藥、醫療器械行業最專業化的國際性展會的同時也是中國醫藥、醫療企業開拓越南市場的獨家“中國”品牌展。每屆展會都吸引了許多中國國內醫藥、醫療行業中較有名氣的大企業參展。2013年將是第六屆中國醫藥、醫療（越南）展覽會，將更廣泛宣傳“中藥制藥、醫療器械（越南）展覽會”，吸引更多的越南專業買家參觀，促進中越醫療貿易往來。為滿足市場需求，同期將舉辦：越南國際醫院、醫療用品展覽會，越南國際口腔展。
2012年中國展團成效卓著：
目前越南醫療市場正處于高速增長時期，在未來3-5年內將投入大量資金用于舊有醫療設備的更新換代，以滿足國內日益增長的醫療產業需求！這對中國企業來說孕育了巨大商機，因此自從第一屆中國醫藥、醫療（越南）展覽會舉辦以來，每年都吸引了上百家中國企業參展！
在2012年5月的展會上， 70多家中國企業參展，中國駐越南大使館胡鎖錦商務參贊出席了展會并與中國企業交談，對展會給予了極高的評價！來自于其他國家參展老客戶也悉數到場，這在東南亞市場上都是少見的。展會展出面積達6000多平方米，450個國際標準9平米展位。參展產品涉及各種藥品，醫療設備，醫療耗材，制藥設備，醫用產品等。在為期四天的展會中，中國展團共接待專業觀眾1.2萬多人次，簽訂了一批貿易合同和合作意向書。中國展團50%為參展老客戶，吸引了許多國內較有名氣企業參展，如：深圳開立、深圳市帝龍科技有限公司、深圳安科、江蘇魚躍、上海科華、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業、江蘇四環制藥等。
中國生產的藥品特別是中成藥、新特藥、原料藥、免疫類藥等越南無法生產的藥品最受客戶的歡迎，中國已有幾十家藥品企業在越南登記注冊并銷售。越南國家醫藥總公司、中央第一、第二醫藥進出口公司都定期到展會上尋求與中國企業的合作！同時中國的醫療設備及醫療用品大受越南客戶青昧，由于其國內生產能力幾乎是空白，因此大量需求依賴進口，中國的醫療用品、手術設備、制藥設備、藥品包裝、內窺鏡設備、醫用試劑 、康復儀器、耳鼻喉科治療儀、齒科治療儀、心腦電圖儀、產科護理設備等都是客戶采購的重點，越南的一些大型制藥企業及進出口公司每年都定期從展會上采購中國設備。
自2007年以來，已經有許多家中國展商通過這一平臺找到了越南代理商及合作伙伴，成功將產品打入越南市場，取得不俗的銷售業績。有些中國企業已經開始在越南市場進行投資，如北京同仁堂、深圳市帝龍科技有限公司等。
2012年展覽期間專題活動：
1.越南醫藥、醫療市場政策介紹會（有中文），中國企業如何開拓越南市場指導介紹。
2.組織中國企業參觀越南中央級醫院、參觀越南制藥企業。
越南的專業觀眾來自于：越南各醫藥進出口公司、越南各醫療設備進出口公司、越南各中央級醫院、越南各省級醫院、越南各制藥企業、越南各大醫療機構、越南各國營、私營醫藥產品代理商、越南各國營、私營醫療設備產品代理商。
根據越南衛生部及越南國家廣告博覽公司的共同授權，深圳市帝龍科技有限公司(CMEC)、深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）深圳市帝龍科技有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會暨越南第19屆國際醫藥制藥、醫療器械展覽會”的中國承辦單位及中國總代理，聯合負責中國企業的參展及各項工作。
一、參展手續
1、請各參展商認真填好“參展協議”表格，并將此表傳真至組委會，以確認預定展位。
2、我方在收到“參展協議”表格后按報名次序確定展位，在參展單位繳納全額展位費后，展位預訂方可生效，余下費用可在開展兩個月前付清，組委會將通知其他相關事宜。
3、確認展位后請將參展商的企業簡介、參展產品清單以電子郵件方式發至組委會，要求是中、英文資料各一份。
二、參展費用
1、展位費：國際標準 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區的統一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州—河內往返機票，以及在越南參展期間及展會結束后下龍灣考察7晚8天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州—河內往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業交管理費 800元人民幣/企業
3．報名費：按每企業收取（國內外聯絡，綜合服務費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業現付給翻譯人員。組委會可協助聯系。
中小企業國際市場開拓資金”是中國政府為了鼓勵和支持國內廣大中小企業走出國門，開拓國際市場，而專門撥付的補貼款項。
三、人員出境手續辦理要求：
1、參展代表持護照出境越南，簽證手續由我方組委會協助辦理，參會代表請提供護照原件及一寸彩照二張，并郵寄致我方組委會（注明參加2013越南河內國際醫藥醫療展）
2、如參展代表持公務護照，則免簽證，但需到當地外事辦公室辦理出國任務通知書。
四、報名截止日期：
由于需向中國貿促總會報批企業出展計劃，請各參展企業于2013年3月1日前報名。
五、展品運輸：
A類展品：輕便型展品
此類展品是輕便的可隨人員攜帶過境的，要求用行李箱或行李袋包裝好，不能用木或紙箱包裝，以行李物品申報，重量不應超過20公斤，由參展企業自行攜帶。
B類展品：數量較大的產品及較大型設備
此類展品需以展品報關，并提前運輸至河內，具體的運輸辦法請致電組委會，此類展品需在3月30日前向組委會申報完畢，運輸及海關手續費用由企業自理。
越南政府：鼓勵進口、政策優惠
越南國家衛生部對優質的外國醫療設備，持鼓勵及歡迎的態度。根據有關規定，約有40種醫療器械產品進口需越政府審批并由越南進口企業申請批文，其余品種不需審批即可自由開展貿易往來。醫療器械屬鼓勵進口產品，進口關稅僅為0-8％，先期進入的一些中國企業已找到了越南的代理商，并在河內或西貢設立了辦事處，產品銷往越南全國。相對于其他東南亞國家來說，越南政府制定的醫療器械市場準入門檻相對來說并不高。越南目前醫療器械生產企業65家，包括國內及合資回、或外資：醫療器械進出口企業342家（數據來源：越南衛生部2008年）。越南企業生產的主要是醫院室內用品、手術室設備、一次性消費品和一些醫療電子設備，如體外膽結石破碎機、X光機、胎兒心率診聽器、半導體激光電子針和心電圖設備等，遠不能滿足越南醫療設備尤其是高級設備市場的需要。
越南醫藥市場分析：
越南的人均藥品消費將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國的鄰邦，受中國傳統文化的影響很深，越南消費者對于中國出口的著名中成藥品牌十分青睞。在諸如治療糖尿病、婦女痛經、乙肝、腎結石、皮膚疾病、腫瘤、心血管藥品等方面，中成藥有著較為廣泛的“人緣”。2007年8月北京同仁堂正式落戶越南，成立的北京同仁堂越南聯營公司把最優質的中成藥引進越南市場。2006年6月，由中國醫藥對外貿易公司與越南中央第一制藥廠等五家公深圳市帝龍科技有限公司制藥廠竣工，總投資額343.5萬美元，主要生產頭孢類和青霉素類抗生素粉針，在越南屬于領先水平，深圳市帝龍科技有限公司接到的藥品生產訂單，已經提前完成了今年的銷售任務。
近年來，越南醫藥工業發展迅速,醫藥市場孕育著巨大潛力，目前47%藥品靠從國外進口，越南國產藥品僅能滿足市場53%的用藥需求，且大部分為常規藥品和低價藥品。各類專用藥、特效和昂貴藥基本上依賴國外進口。越南衛生部平均每年批準1500個藥品登記許可證。目前有221個外國公司在越南經營，其中中國占第三位，在印度、法國之后。越南2007年起對外開放藥品經營領域，越南藥業履行與WTO簽署的協議，允許國外藥品企業在越南開設分公司。從2008年1月1日起，外資企業（占股51%以下）可以從事藥品進出口經營業務；從2009年1月1日起，外國企業可以在越南向有分銷權的國內企業直接銷售藥品。同時藥品稅率將從現在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家達到GMP標準的藥廠之中，22家有外資，資金達到1.929億美元，有40條生產線，產出值達1.58273億美元，占全國藥廠生產的藥物總價值的22%左右。
外國在越南投資的醫藥企業其中有15個為100%外方獨資，中國獨資的有一家，建在越南海防市，已獲得GMP認證并開始投產，聯營企業中有17個企業已正式生產，產量占全越南的12% ，經營額占到17% 。212個外國公司已獲得在越的藥品經營許可證，其中97家設有辦事處。中國共30多家藥品生產企業獲得了在越的經營許可證，以自有品牌進行藥品的銷售。
越南或將成為我國醫療器械最大買家
關于公眾強制醫療保險的新法規在2008年11月通過，并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫療保險在2014年可以覆蓋到所有越南民眾。此新法規規定了三種醫療保險等級。指定的醫療設施的醫療 保險覆蓋全民，其他設施的醫療保險將分別覆蓋95%和80%。
越南各級醫院設備大都屬于上世紀80年代從美國、法國、日本進口的產品，目前，越南政府已經意識到醫院的常用醫療設備急需更新換代。越南政府已決定投資45.2萬億盾（合2.5億美元）并在2009-2013年期間建設新的特種醫院、升級現有特種醫院設施、升級省屬普通醫院、發展其他薄弱醫療領域。由于大約有86.5%的醫療設備市場是由國外醫療設備占據的且越南的醫療設備市場增長迅速。新加坡、中國和日本是主要的醫療設備供應國，在2008年這三個國家占據了進口設備43.1%的市場。而越南國內醫療設備的生產僅局限于一些基礎物品如針筒、醫院病床等，且越南出口醫療設備的總值在2008年僅達到1.855億美元，其中29.6%出口至日本。
據外電報道，越南醫療系統目前最緊缺的醫療器械產品是“人工腎”（腎透析裝置），因為該國有不少病人正在排隊等候做血液透析。越南國內企業至今尚未能自行生產出血液透析機。據悉，日本一醫療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬美元建立了一家年產50萬套人工腎/血液循環器生產廠，目前該公司銷售額已達1.075億美元/年。越南除急需血液透析機外，越南向中國企業主要采購的產品包括：手術器械、制藥設備、藥品包裝設備及材料、各種內窺鏡、醫用試劑和造影劑、牙科設備、耳鼻眼科治療設備、心電圖儀和腦電圖儀、產科護理設備、康復器械、電子重癥監護儀、矯形器械（如各種人工關節等）、體外碎（膽結）石設備（如超聲波碎石機）、高分辨率X光機、彩色和黑白B超、激光診療設備、激光美容儀器、數字式助聽器、人造血管、麻醉機、呼吸機等等，以上產品也是越南省市級醫院急需的升級換代醫療器械和裝備的。
目前越南在國家管理范圍內的醫療單位共有13433個，其中公立醫院903家，私營醫院68家。縣級以上醫院近2000家。病床總數量202941個床位，每一萬人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07。（數據來源：越南衛生部2003-2007統計與2008年932家醫院檢查）如果越南政府真能落實一筆巨大資金對陳舊的醫療器械進行更新，則對我國醫療器械業來說無疑將是一個千載難逢的絕好機會。
1、展位費：國際標準 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區的統一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州—河內往返機票，以及在越南參展期間及展會結束后下龍灣考察7晚8天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州—河內往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業交管理費 800元人民幣/企業
3．報名費：按每企業收取（國內外聯絡，綜合服務費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業現付給翻譯人員。組委會可協助聯系。
E展網為您第一時間訂購到優質展位，為企業定制全年展覽計劃。
發布者:zhongjiang99
展位預訂：13715339029-812/807
傳真：13715339029-802
地址：上海普陀區西康路1068號A17B
最佳回答：
辦理三類醫療器械經營許可2113證需要以下資5261料：
1、第二類醫療器械經營備4102案申請表
2、《營1653業執照》復印件
3、《組織機構代碼證》復印件
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
5、組織機構與部門設置說明
6、經營范圍、經營方式說明
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
8、經營設施、設備目錄
9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
其他答案1：
申請三類醫療器械許可證2113的要求：5261
普通三類醫療器械許可證：
1、有4102合乎要求的經營場地（辦1653公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經營產品證書；
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
一次性無菌三類醫療器械許可證：
1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；
2、有合乎要求的經營產品證書；
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫療器械許可證：
1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m³）；
2、有合乎要求的經營產品證書；
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
申請三類醫療器械許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業營業執照復印件；
3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經營設施和設備產品證書信息；
7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料。
申請三類醫療器械許可證的流程：
1、受理：
申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械[2005]111號)的要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
2、審查：
行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和專家評審，技術審評不能超過60日。但經專家評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。
3、許可決定：
收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。
4、送達：
自行政許可決定作出之日起10日內，CFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
其他答案2：
1、一類——2113不用辦理醫療器5261械許可證
第一類醫療器械是風險程4102度低、實行1653常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;
8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;
9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
三、醫療器械公司稅收優惠政策
1、營業稅：財政返還實際交稅額的35%。
2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。
3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的12%。
每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
醫療器械是從事醫療行業必須要的證件 如果應該提交的資料都能準備妥當 注冊時非常快的 希望大家注冊順利！
其他答案3：
根據2014年21137月30日發布的《醫療器械5261經營監督管理辦法》（4102國家食品藥品監督管理總局令第8號）規定：1653
第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件；
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
(三)組織機構與部門設置說明；
(四)經營范圍、經營方式說明；
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
(六)經營設施、設備目錄；
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
(九)經辦人授權證明；
(十)其他證明材料。
其他答案4：
普通辦理，要是走流程的話要幾個月，不一定能辦下來。詳細可以問問 珊瑚醫療。
最佳回答：
你好2113
1、建議放到人才公司，以后考上公務員可5261能會計算工齡。4102也不在乎那一年幾十塊錢，以后想1653轉回來再轉回家。
2、市場醫療器械專業很難打擦邊球，你可以報考不限專業的崗位，鄉鎮公務員等，再參加公選和遴選，曲線救國嘛。
3、如果堅持想考公務員，家里壓力不大的話，可以全心考公務員。但如果家里條件不好，一時考不上，壓力會很大。邊工作邊讀書也可以，但前提是你精力跟得上，有足夠的精力和時間來看書。要結合具體情況自己把握。
4、不是警察崗位，視力只要求矯正視力就可以了。而且還有很多報考警察崗位的，是經過筆試、面試后，體檢前做的手術，一樣體檢通過，當的警察。
補充：
1、只要是國家承認的大學專科學歷就可以了。
2、不想呆在這個公司，就和輔導員聯系下，報到證自己拿著，或辦人才代理，把戶口遷到人才公司。
希望可以幫助到你，有問題請再追問我。
其他答案1：
可以報考食品藥品監督管理局、質檢局、進出口檢驗檢疫局、物價局、海關等。
其他答案2：
檔案最好不要放在人才！
務員分為省考、國考，每次考試之前都會公布簡章及職位表，職位表里有詳細的要求，有學歷、專業、政治身份、基層工作經驗、年齡、性別等，參照要求尋找適合你的職位。
